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21 Maggio 2021
21 Maggio 2021
21 Maggio 2021
Ottenuto UDI - codice univoco per DM
UDI sta per Unique Device Identifier. È un codice univoco che identifica un dispositivo medico.
Il codice UDI (Unique Device Identification) è tra le importanti novità dei regolamenti EU 2017/745 e EU 2017/746 riguardo la rintracciabilità sul sistema EUDAMED. Consiste principalmente di identificare tutti i dispositivi medici e la supply chain sanitaria in Europa, Stati Uniti ed altri paesi.
L’UDI rafforza inoltre l’efficacia delle attività legate alla sicurezza dei dispositivi medici. Grazie a una migliore segnalazione degli incidenti, ad azioni correttive mirate di sicurezza e a una migliore sorveglianza da parte delle autorità competenti.
Anche se il database EUDAMED è stato rinviato al 2022, dal 26/05/2021 vi è l’obbligo di assegnare il codice a tutti i dispositivi medici.
